您的健康,25-OH VD來護航

發布于:2019-08-07

文章來源:[中文]九強生物


官宣


九強生物金斯爾25-OH VD

測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)獲證!



2019年7月25日,九強生物順利獲得北京市食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》,具體情況如下:



25-OH VD測定:

從骨代謝到全面健康評價的檢測指標。


維生素D是一種脂溶性類固醇維生素,有五種亞型,在體內主要以維生素D3(膽鈣化醇)和維生素D2(麥角鈣化醇)兩種形式存在。


維生素D缺乏已成為一個世界公共健康問題,全球近十億人存在維生素不足或缺乏。維生素D與成年人骨骼健康應用指南(2014年標準版)中指出:中國人群中維生素D缺乏癥普遍存在。


來自紫外線照射人體表皮產生的維生素D3及通過食物攝取的維生素D2和D3經肝臟羥基化后形成25-羥基維生素D(25-OH VD)。《維生素D及其類似物臨床應用共識》中指出:血清25-OH VD水平檢測已被公認為反映維生素D狀態的最合理指標。

維生素D的參考值



維生素D對于全身組織的調節作用:維生素D在經過2次羥化后與細胞內維生素D受體(VDR)特異性的結合,發揮其生理作用。VDR屬于核內類固醇/甲狀腺激素受體超基因家族成員,幾乎遍布所有細胞的細胞核,包括心、腦、肝臟、腎臟、骨骼、泌尿生殖器、甲狀旁腺及各類免疫細胞中,因此維生素D可以作用于多種細胞,與許多疾病相關。

維生素D缺乏導致的疾病




中華醫學會骨質疏松和骨礦鹽疾病分會于2018年1月發表的《維生素D及其類似物臨床應用共識》中建議篩查25OHD水平的人群如下:

特殊人群

疾病狀態

某些藥物



[方法學]

膠乳免疫比濁法

[試劑劑型]:

液體雙試劑,適用于各品牌生化分析儀,檢測方便快速

[試劑性能]:

各性能指標良好,滿足各實驗室的檢測需求


(1)精密度高:樣本濃度在15~150ng/mL,CV<10%


(2)試劑同等識別25羥基D2和D3 ,為總維生素D的濃度提供精確的結果。與LC-MS/MS方法有優良的相關性,試劑可溯源于NIST標準物質(SRM972)


(3)線性:線性范圍寬8.0~150.0 ng/mL


END



 
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